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勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著改善患者肺功能

Vertex制药囊性纤维化药物VX-661+Kalydeco组合疗法II期概念验证试验显著改善同时携带F508删除突变和G511D突变的囊性纤维化患者的肺功能。

2014-05-04

吉利德公布无干扰素组合疗法II期ELETRON研究中期积极数据

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Siences)今天公布了II期ELECTRON研究的积极中期数据,该项研究在初治(treatment-naive)I型慢性HCV患者中开展,调查了为期12周无干扰素组合疗法(sofosbuvir+GS-5885(NS5A抑制剂)+利巴韦林(ribavirin))的疗效。

2012-11-12

诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据,研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。

2012-11-14

罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。

2012-11-08

安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。

2012-11-08

Advaxis在ASCO提交ADXS-HPV II期试验初步结果

2012年6月6日,Advaxis公司在ASCO会议上报道了其HPV免疫治疗产品ADXS-HPV II期试验的初步积极结果。ADXS-HPV是一种基于李斯特菌的免疫治疗产品,用于子宫颈癌和其他癌症。免疫疗法通过开启人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。 该II期试验正在印度的22个试验点开展,109例晚期患者接受了ADXS-HPV(单独或结合顺铂)治疗。

2013-03-04

杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发,是代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM)。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

2012-06-06

Blood:II型糖尿病患者或更易患血癌

近日,来自米利亚姆医院的研究者运用一种新的综合分析技术分析表明,II型糖尿病病人存在20%患血癌的风险,比如非霍奇金淋巴瘤、白血病和骨髓瘤。这项研究刊登在了国际著名杂志Blood上,研究数据为糖尿病和特定类型的癌症之间的联系提供了证据。

2012-11-18

Insmed启动Arikace用于NTM肺部感染II临床试验

6月27日,Insmed生物制药公司宣布,启动Arikace(脂质体丁胺卡那霉素(amikacin)吸入剂)用于非结核分枝杆菌(NTM)肺病在美的II期临床试验,代号为Target-Ntm (Treatment with Arikace to Realize Greater Efficacy Trial)。 “此临床试验是Arikace发展历程中重要的一步。

2012-06-28